岗位职责：1.严格落实公司的规章制度，并在部门内传达执行，管理部门日常事务； 2.负责首营资料问题的处理、把控资料项目情况； 3.熟练掌握医疗器械行业试剂、耗材的质量控制； 4.熟练掌握《医疗器械质量管理》； 5.负责质量管理体系文件的执行，相关记录完善； 6.负责药监部门询问及检查、新证书办理； 7.完成上级交办的其他事项。任职资格 1.本科及以上学历，医药学相关专业，工作经验2年及以上，从事本行业2年及以上； 2.不得报名情形： （1）受过司法机关刑事处罚的； （2）处于受党纪、政纪处分所规定的影响期内的； （3）涉嫌违纪违法正在接受审查尚未作出结论的； （4）国家法律法规、党纪政纪和有关政策另有规定不能任职的； （5）其他不适宜的情形。