岗位职责：（负责二类无菌产品注册及质量）1、熟悉无菌医疗器械（急诊急救器械与耗材）法规需求、法规符合性，根据法规以及公司要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，在规定时间内完成相应的注册工作以获得医疗器械注册证；2、参与并完成公司产品的注册，包括但不仅限于注册材料编写、汇总、梳理、修订、完善等工作。3、跟进相关的政策及法规的更新，及时传递政策信息。任职要求：1、有大专及以上学历，医疗器械、生物、医学相关专业优先；2、具有1年及二类以上无菌医疗器械质量与注册相关工作经验者优先；3、熟悉无菌医疗器械注册工作，能够独立撰写国内注册资料者优先；4、熟悉并掌握无菌医疗器械产品的注册相关法规及技术指导原则；5、有较强的文字撰写能力、沟通能力以及对外协调能力。